作为全球女性常见的恶性肿瘤，乳腺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一。近年来，随着乳腺癌筛查的持续普及和诊疗技术的飞速发展，乳腺癌的发病逐渐年轻化。复旦大学肿瘤医院的数据显示，40岁以下新诊断乳腺癌患者占所有新诊断患者的比例有逐年增加趋势。
上海市第十人民医院甲乳外科主任盛湲教授在接受采访时强调：“乳腺癌年轻化不仅意味着发病年龄前移，更意味着患者往往处于家庭与社会的关键阶段，对长期生存、生活质量有着更高的期待，如何让患者在生存期延长的同时实现有质量的生存，是临床治疗的重要问题。”
以占乳腺癌总体病例数的70%的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌为例，内分泌治疗进展后，晚期患者的生存状况将显著恶化，因此往往不得不转向化疗。但化疗对乳腺癌这类生长相对缓慢的肿瘤疗效有限，同时毒副作用大，此时患者的生存期和生存质量都将严重受限。
面对这一临床困境，创新药物的落地为患者带来了兼顾疗效与安全性且方便可及的治疗新选择。4月22日，针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗在中国首批到货，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+、HER2-（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。从去年八月获批，到此次商业上市，德达博妥单抗正式走向临床一线，从研发成果转化为守护患者生命的实际力量。
近日，这一新型TROP2 ADC已率先在上海实现商业到货，并在上海市第十人民医院落地应用，后续将逐步覆盖全国各级医院及药房，惠及更多患者。“这为既往治疗受限的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者带来了新希望，也为临床医生应对此类疾病提供了强有力的治疗武器。”盛湲教授说。
盛湲教授介绍，TROP2作为一种跨膜糖蛋白，在HR+、HER2-乳腺癌中表达率高达80%，可覆盖绝大多数患者。该靶点不依赖ESR1、PIK3CA等耐药突变状态，即便对于因耐药突变而内分泌治疗失败的患者，依然可以实现有效的临床获益。此外，对于因HER2表达过低而缺少治疗选择的IHC 0人群，TROP2 ADC也同样能够实现有效覆盖，为她们带来了全新的精准治疗可能。
全球研究数据也支持了TROP2靶点的重要临床价值。对比传统化疗组，德达博妥单抗将总体受试患者的疾病进展或死亡风险降低37%，对于已经接受过内分泌治疗及后续化疗的患者，肿瘤生长得到了更有效的抑制，且安全性方面也更加耐受。“尤其值得注意的是，德达博妥单抗在中国患者中表现出了更优的临床获益。”盛湲教授强调，“中国队列不仅风险降低幅度达到了46%，而且客观缓解率是化疗组的2倍以上，超过三分之一（38.6%）的患者出现了肿瘤缩小甚至完全消失。”
在创新治疗手段持续落地的同时，乳腺癌的临床诊疗模式也不断发生变革，正在迈入精准化、个体化时代。盛湲教授指出：“HR+、HER2-晚期乳腺癌已进入基于分子标志物的精准治疗时代。通过分子标志物明确肿瘤亚型，能够为患者精准匹配合适的治疗方案，从而实现更好的临床疗效。同时，通过精准筛选获益人群，可以减少无效治疗与毒副反应，进一步提升治疗安全性和耐受性。”
在创新药物研发与精准诊疗理念的支撑下，患者的全程管理成为乳腺癌诊疗的重要发展趋势。目前，上海市第十人民医院甲乳外科已构建起涵盖早期诊断、精准手术、靶向治疗与全程管理的完整学科体系。通过联合社工部，甲乳外科打造了粉红丝带患者俱乐部，并编制标准化乳腺癌全程管理教育手册，围绕术后康复、饮食用药、复发预防等提供全周期专业指导，打造有温度的高质量诊疗服务，助力患者实现更长生存、更高质量的生活。
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